帕尼单抗（Vectibix）说明书

帕尼单抗（Vectibix）说明书

【药品名称】帕尼单抗，Panitumumab，Vectibix

【帕尼单抗适应症】 用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。

【帕尼单抗用法用量】

（1）每14天给予6 mg/kg，60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。

（2）输注反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性，永远终止帕尼单抗。

（3）皮肤学毒性：对严重或不能耐受毒性不给药；如毒性改善可用半量恢复。

【帕尼单抗副作用】最常见副作用(≥ 20%)是皮肤毒性(即，红斑，痤疮样皮炎，瘙痒，表皮剥脱，皮疹，和裂纹)，甲沟炎，低镁血症，疲乏，腹痛，腹痛，腹泻，和便秘。

【帕尼单抗注意事项】

（1）皮肤学及软组织毒性：监测皮肤学及软组织毒性，重度或危及生命的并发症应暂停或永久停止帕尼单抗。限制暴露阳光。

（2）对于RAS突变的转移性结直肠癌患者，使用帕尼单抗可能增加肿瘤进展，增加死亡率，导致获益降低。

（3）电解质耗竭/监视：帕尼单抗治疗期间和完成后共8周监测电解质，必要时给予适当治疗。

（4）输液反应：对严重输注反应停止输注。

（5）肺纤维化：在发生间质性肺疾病或肺炎患者应终止帕尼单抗。

（6）眼毒性：监测角膜炎或溃疡性角膜炎。对急性或恶化角膜炎应中断或终止帕尼单抗。

（7）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者帕尼单抗对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。