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Baricitinib治疗类风湿性关节炎患者效果好吗?

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医学编辑小郑
2020-08-04 09:56
已帮助: 266人

巴瑞克替尼(Baricitinib)在中国获得食品药监局的批准,但是因药物上市需要走一定的流程,上市时间也是指日可待。Baricitinib治疗类风湿性关节炎患者效果好吗?

临床三期研究中,共招募了527名患者,将患者按照1:1:1的比例将其随机分为三组,分别为:巴瑞克替尼2mg qd、巴瑞克替尼4mg qd、安慰剂,观察时长为24周。研究终点是ACR20、HAQ-DI分数、DAS28-CRP评分、SDAI≤3.3,于12周进行等级检测控制Ⅰ类错误。首先比较了安慰剂组和巴瑞克替尼4mg组,之后比较了安慰剂组和巴瑞克替尼2mg组。

Baricitinib治疗类风湿性关节炎患者效果好吗?

  结果显示:12周时,巴瑞克替尼4mg组的患者达到ACR20标准的人数较安慰剂组显著升高(55% vs. 27%)。高剂量巴瑞克替尼组和安慰剂组患者的HAQ-DI评分和DAS28-CRP有显著差异,但SDAI评分≤3.3无显著差异。在观察的24周中,巴瑞克替尼2mg组、巴瑞克替尼4mg组出现的不良反应比率较安慰剂组高(分别是71%、77%、64%),不良反应包括感染(分别是44%、40%、31%)。

在这三组中,发生严重不良反应的几率分别是4%,10%以及7%。在高剂量组,可以观察到2例非黑色素瘤的皮肤癌以及2例心血管不良反应(包括一次严重的脑卒中)。巴瑞克替尼(Baricitinib)和中性粒细胞水平的轻度下降、血肌酐升高、低密度脂蛋白胆固醇水平升高有相关性。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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