Niratinib治疗乳腺癌效果怎样？

来那替尼（Nerlynx,Niratinib）适用于早期 HER2 阳性乳腺癌延长辅助治疗。对患有这种类型癌症的患者来说，来那替尼（Nerlynx,Niratinib） 是首个延长辅助疗法，这是在初步治疗后为进一步降低癌症复发风险而采用的一种疗法。来那替尼（Nerlynx,Niratinib）旨在用于既往已使用含曲妥珠单抗方案治疗过的成年患者。来那替尼（Nerlynx,Niratinib）是美国Puma Biotechnology（原辉瑞公司研发）研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。

基于ExteNET试验，2017年7月， FDA批准了来那替尼（Nerlynx,Niratinib）用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。III期ExteNET试验的结果显示，在该试验中，接受来那替尼（Nerlynx,Niratinib）治疗的患者2年无创生存率(iDFS)为95.3%，而接受安慰剂治疗的患者2年无创生存率为90.8% 。随访2年的结果显示，与安慰剂相比，来那替尼（Nerlynx,Niratinib）治疗可使2年的侵袭性疾病复发或死亡风险降低51%。更新的研究结果显示，在5.2年的中位随访中，来那替尼（Nerlynx,Niratinib）的iDFS发生率为90.2% (95% CI, 88.3-91.8)，而安慰剂的iDFS发生率为87.7% (95% CI, 85.7-89.4)，导致侵袭性疾病复发或死亡风险降低27% (HR, 0.73;95%置信区间,0.57 - -0.92;P = .0083)。