2016年10月,美国FDA批准特善奇(阿特珠单抗,T药)用于治疗铂类化疗后疾病进展的NSCLC(非小细胞肺癌)。 2018年12月,美国FDA批准特善奇(阿特珠单抗,T药)联合贝伐单抗、紫杉醇和卡铂,用于无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。 2019年3月18日,美国 FDA批准特善奇(阿特珠单抗,T药)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)一线治疗。 那么,特善奇(阿特珠单抗,T药)治疗肺癌疗效怎样?
既往广泛期小细胞肺癌的标准一线治疗是铂类(卡铂或顺铂)联合依托泊苷。尽管反应率达60%-65%,但近20多年来的治疗进展有限,效果并不理想,中位总生存期约为10个月。小细胞肺癌具有高突变率,这表明这些肿瘤可能具有免疫原性并且可以对免疫检查点抑制剂起反应。通过抑制程序性死亡受体配体1(PD-L1)-程序性死亡受体1(PD-1)信号通路增强肿瘤特异性T细胞免疫有望治疗广泛期小细胞肺癌。检查点抑制与细胞毒性化疗联合治疗可能具有协同效应并能提高疗效。
IMpower133试验评估了特善奇(阿特珠单抗,T药)联合标准一线化疗(卡铂+依托泊苷)与单纯化疗治疗广泛期小细胞肺癌患者的疗效和安全性。 在中位随访13.9个月时,特善奇(阿特珠单抗,T药)组和安慰剂组分别发生104例(51.7%)和134例(66.3%)死亡。和安慰剂组相比,特善奇(阿特珠单抗,T药)组的中位总生存期(OS)显著延长2个月(12.3个月vs10.3个月,HR,0.70;95% CI,0.54~0.91;P = 0.007),并且1年的总生存率比安慰剂组高出约13个百分点(51.7%vs. 38.2%)。 特善奇(阿特珠单抗,T药)组的中位PFS也优于安慰剂组(5.2个月vs4.3个月,HR,0.77;95% CI,0.62~0.96;P = 0.02)。特善奇(阿特珠单抗,T药)组的总生存和无进展生存获益在重要亚组中一致。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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