罗氏(Roche)宣布,美国FDA授予其重磅PD-L1抑制剂特善奇(阿特珠单抗,T药)优先审评资格,作为一线单药疗法,治疗PD-L1高表达,且无EGFR或ALK基因突变的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA将在今年6月19日之前做出批准决定。此次优先审批是基于3期临床研究IMpower110的结果,该研究显示,在PD-L1高表达患者中,与化疗相比,特善奇(阿特珠单抗,T药)单药治疗使中位总生存期(OS)延长了7.1个月(20.2个月VS13.1个月;HR=0.595,95% CI:0.398-0.890;p=0.0106)。
特善奇(阿特珠单抗,T药)是一种单克隆抗体,可靶向PD-L1蛋白。特善奇(阿特珠单抗,T药)与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。特善奇(阿特珠单抗,T药)在中国上市了吗?据了解,特善奇(阿特珠单抗,T药)在中国刚刚获批上市,联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌。目前还没有大面积的销售。国内患者购买最多的是土耳其版的特善奇(阿特珠单抗,T药)。 瑞士罗氏生产的特善奇(阿特珠单抗,T药)在土耳其已经获批上市。其售价是全球最便宜的,规格1200mg/20ml,售价约18000元。具体的价格信息,患者可以咨询医伴旅客服了解详情。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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