德瓦鲁单抗效果如何？

德瓦鲁单抗(英飞凡)是一种人免疫球蛋白G1k(IgG1k)单克隆抗体，可阻断程序性细胞死亡配体1(PD-L1)与PD-1(CD279)的相互作用。2018年2月德瓦鲁单抗获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。

德瓦鲁单抗效果如何？

德瓦鲁单抗是一种人类单抗隆抗体，可直接作用于程序死亡受体-1（PD-L1），与PD1单抗不同的是，它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，度伐鲁单抗能直接结合PD-L1蛋白，并抑制它与T细胞表面的PD-L1蛋白和CD80的结合。肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀。 度伐鲁单抗也正是利用这一机理，起到激活免疫系统，杀伤肿瘤的效果。

德瓦鲁单抗被批准用于III期不可切除的非小细胞肺癌的治疗是基于对713名在完成化疗和放疗后癌症未进展的患者进行的随机试验。该试验测量了在开始使用德瓦鲁单抗或安慰剂治疗后肿瘤无明显生长的时间长度(无进展生存期)。使用德瓦鲁单抗的患者中位无进展生存期为16.8个月，而接受安慰剂的患者为5.6个月。德瓦鲁单抗治疗非小细胞肺癌效果显著。

2019年7月12日，美国FDA授予德瓦鲁单抗孤儿药资格认定，用于小细胞肺癌（SCLC）的治疗。2019年12月，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂德瓦鲁单抗（英飞凡）注射液的上市申请获得批准，这也是我国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物。