




恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)是靶向黑色素瘤基因突变BRAF V600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药,形成可刺激激活肿瘤细胞繁殖的BRAF激酶。恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)需要注意的事项有什么?
COLUMBUS试验主要评估了贝美替尼联合恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫,先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤,且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。在联合治疗组与接受维莫非尼组的383名患者中,中位年龄56岁(20-89岁);男性59%;白人91%;72%ECOG评分为0;95%存在转移性疾病;65%疾病为IVM1c(M1:出现内脏转移);4%患者先前接受过CTLA-4, PD-1,或者 PD-L1抗体治疗;3%的患者出现脑转移;100%患者肿瘤BRAF突变阳性,其中,88%的BRAF V600E突变,11%的BRAF V600K突变。
贝美替尼与恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)治疗期间,患者要定期检查,出现严重不良反应,可以通过剂量中断,减低,或恩考芬尼的终止处理。
某些患者服恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi),QT间期延长与剂量呈相关性;恩考芬尼与比米替尼联用治疗,QTcF间期>500 ms的患者为0.5%。在服药前应监控已存在或明显有潜在QTc间期延长风险的患者,包括已知长QT间期综合征、有临床意义的慢性心律失常、严重或无法控制心衰及服用QT间期延长其他药物的患者以及服用与延长QT间期相关药物,如纠正低钾血症和低镁血症的药物,若QTc小于500 ms,可暂停服药、减少剂量或终止用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496