




Trabectedin(又叫曲贝替定/他比特定)是用于治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药,在目前治疗复发或转移的复杂型软组织肉瘤的方法中,应用Trabectedin治疗明显优于化疗,而且毒副作用低,有助于保持患者生活质量。
Trabectedin是一种全新概念的抗肿瘤生物制剂,它直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口,影响并抑制蛋白质的合成,从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长,达到抑制恶性肿瘤的作用。虽然Trabectedin的毒副作用相比化疗比较低,但治疗期间还是不可避免的会出现一些不良反应。
Trabectedin不良反应是什么呢?
Trabectedin(曲贝替定/他比特定)最常见不良反应(≥20%)是恶心,呕吐,疲乏,便秘,食欲减退,腹泻,呼吸困难,周边水肿,头痛。最常见3-4级实验室异常(≥5%)是:增加的ALT,中性粒细胞减少,贫血,血小板减少,增加的AST和增加的肌酸磷酸激酶。
Trabectedin1% -10%的不良反应包括:肺栓塞,心血管疾病:心肌病;中枢神经系统:感觉异常、感觉减退、周围神经病变;未定义频率的副作用包括:肝:肝衰竭;超敏反应:过敏。上市后和病例报告:毛细血管渗漏综合征,横纹肌溶解症,肝毒性。
Trabectedin(曲贝替定/他比特定)的不良反应的表现形式以及程度通常因人而异,患者在用药前需要如实告知医生自己的身体情况,一旦感觉身体出现异常需要及时联系医生处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953