德瓦鲁单抗对膀胱癌能有多大效果？

德瓦鲁单抗（英飞凡）是阿斯利康（AstraZeneca）的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，与PD1单抗不同的是，德瓦鲁单抗（英飞凡）与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似，可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制，重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长。今天咱们就来详细了解一下德瓦鲁单抗（英飞凡）对膀胱癌能有多大效果？

根据CRT后德瓦鲁单抗（英飞凡）的3期 PACIFIC临床试验结果(NCT02125461)， 德瓦鲁单抗（英飞凡）曾被FDA批准用于III期非小细胞肺癌。该研究显示，3年生存率证明了CRT后药物的长期临床效益。

PACIFIC研究包括713名患者，其中709名接受了治疗。患者2:1随机分配，每2周接受德瓦鲁单抗（英飞凡） 10 mg/kg 静脉注射(n = 473)或安慰剂(n = 236)，持续12个月，直到疾病进展或不可接受的毒性，或患者同意退出。

总的来说，3年的总生存期(OS)获益与初步分析一致。3年随访报告显示，死亡风险降低了31% 。德瓦鲁单抗（英飞凡）组的中位OS（总生存期）未达到，而安慰剂组的中位OS（总生存期）为291.1个月。据计算，德瓦鲁单抗（英飞凡）组12个月的总生存率为83.1%，而安慰剂组为74.6%。24个月时，德瓦鲁单抗（英飞凡）组的总生存率为66.3%，而安慰剂组为55.5%。最后，德瓦鲁单抗（英飞凡）组36个月的总生存率为57.0%，而安慰剂组为43.5%。

该研究的结论是，长期总生存期获益进一步确立了PACIFIC方案作为CRT期间不可切除且无进展的III期NSCLC患者的标准护理治疗方案。

2017年5月1日，FDA批准德瓦鲁单抗（英飞凡）用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，其： 1）在含铂化疗期间或之后具有疾病进展。

2）在含铂化疗的新辅助治疗或辅助治疗的12个月内有疾病进展。

2018年2月16日，FDA批准德瓦鲁单抗（英飞凡）用于：不可手术切除的III期NSCLC放化疗后未进展的患者。

2020年3月30日，FDA批准德瓦鲁单抗（英飞凡）用于：先前未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者。

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