德瓦鲁单抗功效与作用

2018年2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿斯利康的免疫疗法德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡），用于治疗无法通过手术切除且放化疗后肿瘤未出现进展的III期非小细胞肺癌患者。这是FDA批准的首款降低此类患者肿瘤进展风险的免疫疗法。此外，德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）已于2017年获FDA加速批准用于治疗某些局部晚期或转移性膀胱癌患者。今天咱们就来详细看一下德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）功效与作用。

晚期非小细胞肺癌的三线挽救治疗：

在II期ATLANTIC试验中，采用德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）治疗已经接受过二线以上系统性治疗后失败的PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC的患者（EGFR，ALK野生型），最终疗效显示：对于PD-L1≥25%的肺癌患者，ORR（客观缓解率）为16.4%；对于PD-L1≥90%的患者，ORR可高达30.9%。

III期不可手术肺癌患者放化疗后的巩固治疗在PACIFIC研究中，采用德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期NSCLC患者。和安慰剂相比，德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）中位PFS是16.8 : 5.6个月，延长11.2个月！此适应症已获得FDA优先审批资格，肺癌NCCN指南已推荐德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）维持治疗含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的III期肺癌患者。晚期尿路上皮癌的挽救治疗德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者，整体有效率是17.8%，PDL1高表达（≥25%）患者的有效率达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月，PDL1高表达的患者中位OS（总生存期）是20.0个月。

德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）常见副作用包括咳嗽，疲劳，肺部炎症（肺炎/放射性肺炎），上呼吸道感染，呼吸困难和皮疹。严重风险包括免疫介导的副作用，其中身体的免疫系统攻击健康的细胞或器官，如肺炎，肝炎，结肠炎，激素产生腺（内分泌病）和肾炎等。德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）治疗期间应该严密监控免疫介导的炎症反应，及时对症治疗。

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