德瓦鲁单抗需要注意的事项有哪些？

在II期ATLANTIC试验中，采用德瓦鲁单抗（英飞凡）治疗已经接受过二线以上系统性治疗后失败的PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC的患者（EGFR，ALK野生型），最终疗效显示：对于PD-L1≥25%的肺癌患者，ORR（客观缓解率）为16.4%；对于PD-L1≥90%的患者，ORR可高达30.9%。那么，德瓦鲁单抗（英飞凡）需要注意的事项有哪些？

德瓦鲁单抗（英飞凡）注意事项：

肾上腺功能不全：德瓦鲁单抗（英飞凡）已报道免疫相关的肾上腺功能不全。肾上腺功能不全的临床症状/体征监测。如果发生2级或更高级别肾上腺功能不全，按照临床指示给予全身皮质类固醇和激素替代治疗；中断德瓦鲁单抗（英飞凡）治疗（根据严重程度）。

皮肤毒性：德瓦鲁单抗（英飞凡）引起免疫介导的皮疹。大疱性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合症，综合征和中毒性表皮坏死松解症已报道与其他抗PD-L1单克隆抗体。皮肤病毒性症状/体征的监测，对于持续1周以上的2级皮疹或皮炎，或严重的3级或4级皮疹/皮炎，使用全身皮质类固醇，然后逐渐减少。可能需要治疗中断或中止（根据严重程度）。

糖尿病：接受德瓦鲁单抗（英飞凡）治疗的患者出现免疫相关的1型糖尿病。中位发病时间为1.4个月。监测血糖和糖尿病的临床症状。启动1型糖尿病胰岛素治疗，并中断德瓦鲁单抗（英飞凡）治疗（根据严重程度），直到临床稳定。

阿斯利康肿瘤学业务部执行副总裁Dave Fredrickson表示德瓦鲁单抗（英飞凡）联合化疗是目前唯一对这些患者显示出显着的生存获益和改善的免疫疗法。

CASPIAN III期试验具有两个主要终点，研究的主要终点为：总生存时间（OS）；次要终点为：无疾病进展生存（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性和耐受性、健康相关的QoL（生活质量）。

结果显示：在德瓦鲁单抗（英飞凡）联合化疗组对比单独化疗，死亡风险降低了27％；与标准化疗方案相比，接受德瓦鲁单抗（英飞凡）的患者总体上寿命更长：中位时间分别13.0个月vs10.3个月。联合治疗组客观响应率（ORR）为68％，单独组为58%。重要的是在所有患者组中，包括在脑转移瘤患者中，都获得了相同的[生存]益处。

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