德瓦鲁单抗在国内什么时候上市？

德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）是肺癌治疗的新免疫药物，可用于不能手术、同期放化疗后疾病没有进展的 Ⅲ 期 NSCLC 的巩固治疗。德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）是一种与PD-L1结合的人源单克隆抗体，阻断PD-L1、PD-1和CD80之间的相互作用。那么，德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）在国内什么时候上市？

2018 年 2 月，美国 FDA 正式批准德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）用于治疗Ⅲ期不可手术切除，接受初始放化疗的治疗后无进展的局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）是近二十年首款获批用于降低 III 期不可切除 NSCLC 疾病进展风险的疗法。

2019年12月9日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）注射液的上市申请获得批准，这意味着，德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。

德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）是阿斯利康（AstraZeneca）的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，与PD1单抗不同的是，它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似，可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制，重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长。

在II期ATLANTIC试验中，采用德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）治疗已经接受过二线以上系统性治疗后失败的PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC的患者（EGFR，ALK野生型），最终疗效显示：对于PD-L1≥25%的肺癌患者，ORR（客观缓解率）为16.4%；对于PD-L1≥90%的患者，ORR可高达30.9%。

III期不可手术肺癌患者放化疗后的巩固治疗在PACIFIC研究中，采用德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期NSCLC患者。和安慰剂相比，德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）中位PFS是16.8 : 5.6个月，延长11.2个月！

以上就是德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）上市的内容，希望可以帮助到您！