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威罗菲尼何时上市的呢?

郭药师
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2025-01-21 17:50:40
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威罗菲尼(别名:佐博伏,威罗非尼)由罗氏研发生产的,用来治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤和治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。治疗效果比较突出,能够延长患者的生命周期和改善患者的生活质量,那威罗菲尼何时上市的呢?

2011年8月,威罗菲尼被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;

2012年2月20日,欧盟委员会批准威罗菲尼用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。

2017年3月,CFDA批准威罗菲尼在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

威罗菲尼(别名:佐博伏,威罗非尼)的用法用量:

推荐剂量:960 mg口服,每日两次(相当于一天总量1920mg)。两次服药时间间隔约12小时,可伴或不伴进食。但应避免每日空腹服用。应完整吞服,不应咀嚼或压碎。

威罗菲尼的注意事项:

接受威罗菲尼治疗者可能出现皮肤鳞状细胞癌,因此治疗前后需每2 个月进行皮肤病学评估。

一旦出现有效的治疗措施为病变部位切除,威罗菲尼治疗可按原剂量继续。

如出现严重过敏性和皮肤不良反应,则终止治疗。

威罗菲尼治疗前和治疗期间应监测肝酶和胆红素,监测ECG和电解质变化,尤其是剂量变化时,及时校正电解质并控制QTc间期延长的风险因素。患者QTc间期>500ms,应立即暂停威罗菲尼。

服用威罗菲尼时,患者应避免暴露在阳光下,并进行常规的眼科监测。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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