威罗菲尼（佐博伏）说明书

威罗菲尼（佐博伏）说明书

【药品名称】威罗菲尼、佐博伏、威罗非尼

【威罗菲尼适应症】适用于有不可切除或转移黑色素瘤，且用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。

【威罗菲尼用法用量】

1、推荐剂量：威罗菲尼960 mg，口服bid。

2、接近12小时间隔给予有或无进餐。

3、应用一杯水完整吞服。

4、不应咀嚼威罗菲尼或压碎。

5、若出现不良药物反应可能需要减低威罗菲尼剂量，中断或终止威罗菲尼治疗。

【威罗菲尼副作用】最常见副作用（≥ 30%）是关节痛，皮疹，脱发，疲乏，光敏反应，恶心，瘙痒和皮肤乳头状瘤。

【威罗菲尼注意事项】

1、威罗菲尼曾报道严重超敏反应，包括过敏反应，和再次开始治疗。严重超敏反应包括全身性皮疹和红斑或低血压。

2、肝实验室异常。用威罗菲尼曾发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月，或当临床指示时应监视肝酶(转氨酶和碱性磷酸酶)和胆红素。

3、眼科反应。在试验1中用威罗菲尼治疗患者中曾报道5例葡萄膜炎。为处理葡萄膜炎可能需要治疗用皮质激素和散瞳滴剂。应常规监视患者葡萄膜炎征象和症状。

4、新原发性恶性黑色素瘤。在试验1中有8例皮肤病变中7例患者报道为新原发性恶性黑色素瘤。病例用切除处理，而患者继续治疗没有调整剂量。

5、妊娠中使用。妊娠妇女当给予威罗菲尼根据其作用机制可能致胎儿危害。在妊娠妇女中无适当和对照良好研究。如妊娠期间使用该药或如患者服用该药成为妊娠，应忠告患者对胎儿潜在危害。