




Yondelis(曲贝替定,他比特定)是一种新的非铂类细胞凋亡诱导剂。Yondelis(曲贝替定,他比特定)是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物,且具有特殊的抗癌机理。2007年经EMEA(EuropeanMedicinesAgency)批准在欧洲首次上市;2015年10月23日经美国FDA批准在美国上市,商品名为Yondelis。
Yondelis(曲贝替定,他比特定)主要是用于治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。
Yondelis副作用有哪些?
Yondelis(曲贝替定,他比特定)常见>10%的副作用包括:心血管:周围水肿;中枢神经系统:疲劳、头痛、失眠(15%);内分泌代谢:低蛋白血症;胃肠道:恶心、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻;血液学和肿瘤学:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少;肝:血清ALT(谷丙转氨酶)升高,血清AST(谷草转氨酶)升高,血清碱性磷酸激酶升高,高胆红素血症;神经肌肉和骨骼:肌酸磷酸激酶增加,关节痛,肌痛;肾:血清肌酐升高 ;呼吸系统:呼吸困难。
Yondelis1% -10%的副作用包括:心血管疾病:肺栓塞,心肌病;中枢神经系统:感觉减退、感觉异常、周围神经病变;Yondelis未定义频率的副作用包括:肝:肝衰竭;超敏反应:过敏。
Yondelis(曲贝替定,他比特定)上市后和病例报告:毛细血管渗漏综合征,肝毒性,横纹肌溶解症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953