




托珠单抗(Actemra)的疗效尽管已经得到了临床实验的证实,但是患者在实际治疗的过程中,该药还是会产生一些副作用,其中就包括以下几种:
1、皮肤反应
有报道显示 1 名 59 岁高加索女性,患有类风湿性关节炎(RA)并处于快速进展期,在接受托珠单抗治疗 11 个月后出现了恶性黑色素瘤。该患者随即停药后并接受恶性黑色素瘤的相关治疗,但在数个月之内病情快速发展,并于诊断后 10 个月死亡。IL-6 是色素瘤细胞粘附和增殖的抑制剂,因此托珠单抗有可能通过阻断IL-6,从而促进黑色素瘤的恶化。
另外,托珠单抗上市后还有引起 Steven-Johnson 综合征的报道,此疾病是一种累及皮肤和黏膜的急性水疱病变。
2、消化系统反应
有报道显示在接受托珠单抗治疗时胃肠穿孔的发生率为0. 26%,一般报告为憩室炎并发症。而出现胃肠穿孔的患者多数同时服用非甾体类消炎药、糖皮质激素或甲氨蝶呤。一项基于美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)不良反应报告系统的回顾性研究为 74 例患者因托珠单抗引起的胰腺相关不良反应报道,患者的平均年龄为55. 5 岁,62% 为女性。
此研究结果显示托珠单抗共造成 52 名患者出现急性胰腺炎,12% 的患者发生死亡,58% 的患者住院时间延长。另有 1 名患有 RA 的40岁男性在进行第2次输注托珠单抗(8 mg/kg)后出现加重型腹痛、胆汁性呕吐以及便秘。换用泼尼松龙、双氯芬酸及阿那白滞素,并对症治疗后症状改善, 8 d后患者出院,并未出现急性胰腺炎,因果关联性分析认为很可能由于患者使用托珠单抗(tocilizumab)而引起的不良反应。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm