恩考芬尼对黑色素瘤能有多大疗效呢？

恩考芬尼（康奈非尼）是一种激酶抑制剂，恩考芬尼是靶向黑色素瘤基因突变BRAFV600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药，形成可刺激激活肿瘤细胞繁殖的BRAF激酶。体外试验,与NK1、JNK2、JNK1、JNK2、JNK3、LIMK1、LIMK2、MEK4和STK36等激酶结合，并能抑制BRAFV600E、V600D和V600K肿瘤细胞系的增长。今天咱们就来详细了解一下恩考芬尼对黑色素瘤能有多大疗效呢？

一项在28个国家162家医院进行的的随机开放期临床研究COLUMBUS的主要目的是对比恩考芬尼（康奈非尼）单药或与MEK抑制剂Binimetinib联合使用，与维罗非尼治疗BRAF V600突变晚期黑色素瘤的疗效。

该研究入组的受试者都是局部晚期不可切除或转移性皮肤黑色素瘤，或未知原发的黑色素瘤，具有BRAF V600E/BRAF V600K突变，ECOG评分为0分或1分，未接受过任何治疗、或一线免疫治疗期间或之后出现疾病进展的患者。这些受试者均为成年患者。他们按照1︰1︰1比例随机分组分别接受 恩考芬尼（康奈非尼）（450 mg，po qd）联合Binimetinib（45 mg，po bid），或恩考芬尼单药（300 mg，po qd，恩考芬尼组）；或维罗非尼单药（960 mg，po bid，维罗非尼组）。

研究显示，中位随访为16.6个月，恩考芬尼（康奈非尼）联合Binimetinib组的中位无进展生存期为14.9个月，维罗非尼组为7.3个月（HR=0.54，95%CI 0.41~0.71，双侧P<0.0001）。这也表明了，恩考芬尼联合Binimetinib用药比恩考芬尼单药治疗或维罗非尼单药治疗更具备好疗效的优势。

恩考芬尼（康奈非尼）单药治疗或与MET抑制药比米替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。

2018年9月20日，欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼（康奈非尼）和比米替尼的组合药上市，用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

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