2018年9月20日,欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)和比米替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。2018年6月,美国FDA批准恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。今天咱们就来详细了解一下恩考芬尼需注意的事项有什么?
关于恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)的警告和注意事项:
新的原发性恶性肿瘤,皮肤和非皮肤:可能发生。
监测恶性肿瘤并在治疗期间和停止治疗后进行皮肤病学评估。
BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进:BRAF抑制剂可以增加细胞增殖。
出血:可能发生严重的出血事件。
葡萄膜炎:定期进行眼科评估,并进行视觉干扰。
QT延长:在治疗前和治疗期间监测电解质。
纠正电解质异常并控制心脏危险因素
QT延长。保留恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi),QTc为500 ms或更高。
胚胎 - 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议女性具有胎儿潜在风险的生育潜力,并使用有效的非激素避孕方法。
苏黎世大学医院皮肤癌中心Dummer等报告表示,恩考芬尼与维罗非尼(Vemurafenib)相比,无论是其联合Binimetinib或者它用于单药治疗都显示出了优于维罗非尼的好疗效。不过,恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)与Binimetinib联合用药比恩考芬尼单药治疗或维罗非尼有更好的耐受性。
BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者的标准治疗方案是BRAF-MEK抑制剂联合治疗。如今,恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)(一种有独特靶向结合特性的BRAF抑制剂)与Binimetinib联合用药是BRAF突变黑素瘤患者的新选择。
恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)是靶向黑色素瘤基因突变BRAFV600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药,形成可刺激激活肿瘤细胞繁殖的BRAF激酶。体外试验,与NK1、JNK2、JNK1、JNK2、JNK3、LIMK1、LIMK2、MEK4和STK36等激酶结合,并能抑制BRAFV600E、V600D和V600K肿瘤细胞系的增长。小鼠植入表达BRAFV600E的肿瘤细胞,恩考芬尼通过抑制RAF/MEK/ERK通道,诱导肿瘤退化。
以上就是恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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