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利奈唑胺治疗肺结核效果怎样?

郭药师
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2025-01-21 10:45:06
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利奈唑胺是人工合成的恶唑烷酮类抗生素,2000年在美国获批上市,除了治疗一些疾病感染现象,还被世界卫生组织列为抗结核药物。在当前抗结核类药物匮乏的情况下,Linospan的上市为肺结核患者带来了新的希望。

利奈唑胺治疗肺结核效果怎样?

体药动学研究结果显示,健康人口服利奈唑胺后吸收快速且完全,生物利用度可达100 %。口服与胃肠外给药,其谷-峰浓度和时间-曲线下面积等参数近似。每12 h口服600 mg 利奈唑胺,血清峰浓度和谷浓度分别为16~18μg/L和3 .5~3.8 μg/L,即在几乎所有给药间隔,体内浓度均高于革兰阳性细菌的最低抑菌浓度。服药时进食特别是高脂饮食可使血清峰浓度稍降低,tmax从1.5h推迟到2.2h,Cmax降低17%,但AUC不变。

选择收治的96例MDR-TB患者,按照随机原则分为两组,其中观察组在治疗前6个月给予采用左氧氟沙星、吡嗉酰胺、丙硫异烟胺、异烟肼以及利奈唑胺,而后6个月予以左氧氟沙星、吡嗉酰胺、丙硫异烟胺、异烟肼巩固治疗,对照组患者治疗期间均不给予利奈唑胺,其余治疗药物同观察组。对比两组患者的痰菌阴转率、CT显示的病灶吸收情况以及不良反应的发生率。

结果在为期1年的治疗后,发现利奈唑胺组患者在痰菌转阴率、病灶吸收率方面都要明显的优于对照组患者,差异显著;此外,对照组不良反应发生率为27.08%(13/48),观察组不良反应率则为31.25%(15/48),差异无统计学意义(P>0.05)。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061

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