罗氏的特善奇(阿特珠单抗)是罗氏旗下基因泰克研发的一款PD-L1抑制剂,其机制是阻止PD-L1 / PD-1相互作用(免疫逃逸),从而使免疫系统识别并杀死癌细胞。
特善奇(阿特珠单抗)是首个获准上市的PD-L1抑制剂(美国食品和药物管理局于2016年5月18日批准用于转移性/复发性尿路上皮癌)。特善奇是靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体。特善奇结合在肿瘤细胞和浸润性免疫细胞上表达的PD-L1,阻止其与PD-1和B7-1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,可以激活T细胞以破坏肿瘤细胞。通过多重临床试验我们得到了以下结果:
1)中位总生存期:合并组为12.3个月,化疗组为10.3个月,死亡风险降低了30%; 两组的12个月OS率为51.7%,而两组为38.2%,所有亚组分析均与一般人群一致。
2)中位无进展生存期:联合组5.2个月,化疗组4.3个月,6个月PFS率为30.9%,而两组均为22.4%,12个月PFS率为2 小组是12.6%对5.4%。
3)中位持续缓解时间:联合治疗组4.2个月,化疗组3.9个月。
4)安全性:两组的治疗不良事件(AE)发生率相似。联合治疗组和化学治疗组的任何水平的AE发生率分别为100%和96.4%。 两组分别为67.2%和63.8%。联合治疗组最常见的3-4级不良反应是中性粒细胞减少,贫血和中性粒细胞减少。
以上临床数据表明,与标准化疗方案相比,特善奇(阿特珠单抗)联合化疗一线治疗小细胞肺癌具有明显的副作用,并显着提高了生存率。 抗联合化疗可长期生存。 基于此证据,特善奇被批准为一线小细胞肺癌。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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