连续免疫治疗与固定疗程治疗对接受过治疗的晚期NSCLC患者的影响

发表在《临床肿瘤学杂志》上的 IIIb/IV CheckMate 153试验的一项探索性分析中，研究人员发现：在接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，1年后继续使用nivolumab（纳武单抗）比1年后停止使用的患者疗效更好。

研究细节

在这项研究中，先前接受治疗的晚期或转移性NSCLC患者，每2周接受3mg/kg的nivolumab（纳武单抗）治疗，直到疾病进展、不可接受的毒性或停止治疗，或持续1年。对于经研究人员评估有临床益处的患者，允许治疗初始进展性疾病以外的疾病。不论疗效如何，1年后仍接受治疗的患者被随机分配，继续接受nivolumab（纳武单抗）治疗或停止治疗(1年固定疗程组)，并在疾病进展后的研究中可以选择再次接受nivolumab（纳武单抗）治疗。

主要发现

在该研究中接受nivolumab（纳武单抗）治疗的1428名患者中，252名(意向治疗人群)被随机分配到连续治疗(127人)或1年固定疗程治疗(125人)组。其中，分别有89例和85例患者在1年时间内没有进展（无进展生存人群）。

随机分配后的最小随访期为13.5个月。固定疗程治疗组共有47例患者在随机分配后出现疾病进展，其中39例患者再次接受nivolumab（纳武单抗）治疗。连续治疗组的平均治疗时间为13.6个月。

无进展生存人群中，连续治疗组的中位无进展生存期为24.7个月，固定疗程治疗组为9.4个月。在随机分配的62例和58例客观反应患者中，中位无进展生存期分别为31.0个月和10.6个月。

在意向治疗人群中，连续治疗组未达到总生存期，固定疗程治疗组为28.8个月。

在无进展生存人群中，连续治疗组未达到中位总生存期，固定疗程治疗组为 32.5个月。在随机分配的客观反应患者中，连续治疗组中位总生存期未达到，固定疗程治疗组为33.5个月。

几乎没有观察到新的与治疗相关的不良事件，也没有发现新的安全信号。

研究人员总结：据我们所知，这些探索性分析的结果代表了第一个关于连续免疫治疗和固定疗程免疫治疗的随机数据，表明持续使用nivolumab（纳武单抗）超过1年可以改善预后。