




托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,那托珠单抗治疗什么病呢?
托珠单抗的适应症:
1、类风湿关节炎(RA)
用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氦蝶呤(MTX)或其它DMARDs联用。
2、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)
用于治疗此前经非甾体抗炎药(NSAIDs)和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA),可作为单药治疗(对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗)或者与甲氨蝶呤联合使甩。
托珠单抗的特殊使用说明:
1、类风湿关节炎(RA)
根据体重计算所需托珠单抗溶液的体积,从100ml无菌无热原的生理盐水输液袋中抽取等体积的生理盐水弃去,然后将计算所需的托珠单抗溶液注入该输液袋,使之稀释,且最终体积为100ml。混匀溶液,小心倒置以避免产生气泡。
2、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)
患者体重≥30kg
根据体重计算(0.4ml/kg)所需托珠单抗溶液的体积,从100ml无菌无热原的生理盐水输液袋中抽取等体积的生理盐水弃去,然后将计算所需的托珠单抗溶液注入该输液袋,使之稀释,且最终体积为100mL。混匀溶液,小心倒置以避免产生气泡。
患者体重<30kg
根据体重计算(0.6ml/kg)所需托珠单抗溶液的体积,从50ml无菌无热原的生理盐水输液袋中抽取等体积的生理盐水弃去,然后将计算所需的托珠单抗溶液注入该输液袋,使之稀释,且最终体积为50ml。混匀溶液,小心倒置以避免产生气泡。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm