来那替尼治疗效果

来那替尼（Niratinib）是一种不可逆的ErbB和人表皮生长因子受体（HER）激酶家族（HER2和HER4）小分子酪氨酸激酶抑制剂。其对乳腺癌产生的疗效，已经得到了既往临床实验的证实。

国内一项研究共纳入115名患者随机分配到试验组，78名患者分配到对照组。干预措施：试验组采用来那替尼（240 mg，每天口服1次，第1~12周）联合标准化疗方案，对照组采用标准化疗方案（TAC 方案，紫杉醇80 mg/m²，每周静脉滴注1次，连续12周，阿霉素60 mg/m²和环磷酰胺600 mg/m²每2~3 周静脉滴注1次，连续4个疗程）。对照组中HER2阳性患者也接受12周的曲妥珠单抗治疗（第1周负荷剂量4 mg/kg，第2~12周维持剂量2 mg/kg）。所有HER2阳性患者术后完成总共1年的曲妥珠单抗靶向治疗。

结果显示，在 HER2 阳性组（HR 阴性/HER2阳性、HR 阳性/HER2 阳性）、HER2 阴性组（HR 阴 性/HER2阴性、HR阳性/HER2阴性）乳腺癌中分别评估 pCR，其中，试验组和对照组在 HER2 阳性患者的 pCR 分别为 39%[95%概率区间（PI）28%~51%]和 23%（95%PI 8%~38%）；HR阳性/HER2 阳性患者的pCR分别为30%（95% PI 18% ~44%）和 17%（95% PI 3% ~32%）；HR 阴 性/HER2 阳性患者的结果尤为显著，pCR 分别为 56% （95% PI 37% ~73%）和 33%（95% PI 11% ~54%）。HR阴性/HER2阳性患者试验组优于对照组的概率为 95%，试验组预测了Ⅲ期研究成功的可能性为79%。

来那替尼的毒性反应主要是胃肠道反应、血液学不良反应，均是可控的。

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