2018年1月12日,FDA增加了吉泰瑞的一线治疗适应症,治疗携带不常见EGFR突变:L861Q、G719X和/或S768I的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
吉泰瑞是勃林格殷格翰研发的多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂,属于第二代EGFR TKI,在中国已获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌,那吉泰瑞治疗肺癌的疗效怎么样呢?
吉泰瑞治疗肺癌的治疗效果:
临床研究(II/III期LUX-Lung临床试验)
试验设计:FDA推荐的剂量是每天40mg,这是广泛认可的剂量。有肾功能损害的患者,建议每天服用30mg。
临床数据:这项针对罕见非耐药性EGFR突变的批准是基于II期LUX-Lung 2试验(LL2)和随机III期试验LUX-Lung 3(LL3)和LUX-Lung 6(LL6)。吉泰瑞对这些患者的客观无进展生存率(ORR)为66%。52%持续应答时间≥12个月,33%持续应答时间≥18个月。
研究患者人群中,最常见突变是S768I和G719X:5个人中有4个(80%)。其中一名S768I和L858R突变患者反应持续时间为34.5个月。3例G719X和L861Q的患者中有2例应答,1例L861Q和Del 19患者无应答。
另外,适用吉泰瑞最常见的副作用(≥20%)是:腹泻、皮疹、肌内炎、口腔炎、甲状旁腺炎、皮肤干燥、食欲减退、恶心、呕吐等。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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