吉泰瑞对肺癌患者有效吗？

郭药师

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2025-01-21 04:24:29

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吉泰瑞属于第二代EGFR TKI，吉泰瑞对肺癌患者有效吗？

2013年6月12日，FDA批准吉泰瑞用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性NSCLC。

一项试验招募了345名转移性NSCLC患者，其肿瘤的EGFR突变阳性。患者被随机分配接受每日一次口服吉泰瑞40mg（n = 230），或培美曲塞/顺铂（n = 115）。主要疗效结果是由独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存（PFS）。推荐剂量和时间表是40mg口服，每天一次，直到疾病进展或直到患者不再耐受。吉泰瑞应至少在餐前1小时或餐后2小时服用。

临床数据：在接受吉泰瑞的患者中，中值PFS为11.1个月，化疗患者6.9个月。吉泰瑞治疗的患者的客观反应率（ORR）为50.4%，接受化疗组为19.1%。这两组人的总体生存率（OS）没有统计学上的显著差异。中位PFS 为13.6 vs 6.9个月，优于化疗组。

适用吉泰瑞产生的副作用：

最常见（≥20％）为腹泻，皮疹/皮炎痤疮，口腔炎，甲沟炎，皮肤干燥，食欲下降和皮肤瘙痒。吉泰瑞治疗的患者中有29％报告不良反应。

最常见的严重不良反应是腹泻（6.6％）、呕吐（4.8％）、呼吸困难、疲劳和低钾血症（各1.7％）。

吉泰瑞的严重不良反应包括肺毒性/间质性肺病（ILD）样不良反应（1.3％）、败血症（0.43％）和肺炎（0.43％）。

综上所述，吉泰瑞的治疗效果得到了有效的验证，患者可以放心选用！

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参考资料： FDA说明书更新于2022年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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