




巴瑞克替尼(Baricitinib)作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。类风湿性关节炎患者服用巴瑞克替尼治疗的效果如何?
发表在风湿病学顶级期刊《Ann Rheum Dis》的一项研究评估了使用巴瑞克替尼治疗活动性类风湿性关节炎(RA)的感染发病率。根据6项使用4mg巴瑞克替尼和安慰剂的研究(共24周)进行安慰剂比较,4项试验使用2mg巴瑞克替尼(安慰剂-对照组)。根据使用2mg和4mg巴瑞克替尼(Baricitinib)的4项研究进行剂量-反应评估。
试验中3492例患者接受了巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗,共计7860患者-年(PY)(中位时间2.6年,最长时间6.1年)。巴瑞克替尼组需要紧急治疗的感染发病率高于安慰剂(调整发病率(IR)/100 PY:安慰剂75.9、2mg 84.0(p不显著),4mg88.4(p≤0.001))。巴瑞克替尼组与安慰剂的严重感染发病率相似,并且随时间保持稳定(发病率3.0/100 PY)。
通过以上临床试验可以了解到,类风湿性关节炎患者服用巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗的效果较高,显著优于安慰剂的患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542