




巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种选择性JAK2和JAK1抑制剂,对Janus Kinase,jak3or TYK2效力少。用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA),患者对于一个或多个抗风湿药物不耐受可采用本品治疗,本品可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。
巴瑞克替尼对类风湿性关节炎能有多大的效果?
在一项随机双盲安慰剂对照Ⅲ期试验(NCT01721044)中,纳入的中、重度RA 患者在入选前曾接受常规DMARDs 治疗,但效果不明显或无效。患者随机分配至巴瑞克替尼2mg·d-1 (n =174)、巴瑞替尼4 mg·d-1 组(n=177) 或安慰剂组(n=176)。结果发现,在ACR20 有效率方面12周末巴瑞替尼2 mg·d-1、巴瑞克替尼(Baricitinib)4mg·d-1 组或安慰剂组分别为49%、55%和27% (与安慰剂组比较,均P ≤ 0.001),24 周末分别为45%、46%和27%(与安慰剂组比较,均P≤ 0.001)。
临床试验显示,巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗RA疗效明显,而且优于其他药物,长期用药时也能维持满意的疗效。试验中巴瑞克替尼最常见不良反应有头痛、上呼吸道感染和鼻咽炎,未发现机会性感染、结核感染和胃肠道穿孔。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542