肺癌患者使用度伐鲁单抗治疗的效果
医学编辑郑俊阳
2020-10-12 09:44
已帮助: 212人
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准度伐鲁单抗（德瓦鲁单抗,英飞凡）与依托泊苷，卡铂或顺铂联合应用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。肺癌患者使用度伐鲁单抗治疗的效果如何？
试验的有效性和安全性数据，参与试验的患者在此之前未接受ES-SCLC治疗。在试验组（n=268）中，先用度伐鲁单抗加依托泊苷和铂类药物（EP）治疗，再使用度伐鲁单抗（德瓦鲁单抗,英飞凡）维持治疗，对照组患者（n=269）仅接受EP治疗方案。
度伐鲁单抗（德瓦鲁单抗,英飞凡）联合化疗组的中位总生存期（OS）为13个月，而单纯化疗组的中位总生存期（OS）为10.3个月（风险比0.73；95％置信区间[CI]，0.59-0.91；p= 0.0047）。接受依托泊苷加铂治疗的患者初始反应性很高，但反应并不持久，接受EP治疗的患者通常在开始治疗后6个月内复发，中位OS约为10个月。除了主要终点OS外，其他有效结局指标包括研究者评估的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。
两组患者的PFS中位数差异无显著的统计学意义。度伐鲁单抗联合化疗组为5.1个月（95％CI，4.7-6.2），单独化疗组为5.4个月（95％CI，4.8-6.2）。度伐鲁单抗（德瓦鲁单抗,英飞凡）联合化疗组的ORR为68％，单纯化疗组为58％。
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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