美国食品药品监督管理局(FDA)批准度伐鲁单抗(德瓦鲁单抗,英飞凡)用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC),度伐鲁单抗治疗肺癌疗效如何?
CASPIAN研究是一项全球、随机、开放标签、多中心III期研究,入组对象均为未接受过治疗的ES-SCLC患者,所有患者的ECOG评分均为0或1。 所有患者随机分组,一组患者接受度伐鲁单抗(德瓦鲁单抗,英飞凡)(每次1500mg)+EP治疗,每3周一次,持续4个周期,之后继续接受德瓦鲁单抗(每次1500mg,每4周一次)治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应;另一组患者接受EP单独治疗,每3周一次,持续6个周期,之后接受全脑预防性放射治疗。
CASPIAN研究试验主要观察终点为总生存期(OS),次要观察终点为无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)。试验结果表明,在意向治疗人群(ITT)中,两组患者(德瓦鲁单抗+EP VS EP)的中位OS为13个月VS10.3个月。亚洲人群中,两组患者(德瓦鲁单抗+EPVSEP)的中位OS为14.8个月VS11.9个月,12个月生存率为63.7%VS49.5%。
医伴旅提醒:度伐鲁单抗(德瓦鲁单抗,英飞凡)对胎儿可能有致命副作用,建议患者避免在怀孕和哺乳期间使用度伐鲁单抗(德瓦鲁单抗,英飞凡)。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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