II期结肠癌：贝伐单抗联合基于奥沙利铂的化疗与DFS与OS的关联

重要性 贝伐单抗-阿瓦斯汀佐剂（AVANT）试验显示，在接受基于氟尿嘧啶和奥沙利铂的辅助化疗后，高危II期结肠癌患者的5年和10年总生存率（OS）分别为88％和75％；然而，该试验并未证实在该患者人群中贝伐单抗联合基于奥沙利铂的化疗具有无进展生存（DFS）的益处，反而暗示了对OS有坏的影响。长期生存性AVANT（S-AVANT）研究旨在收集AVANT试验中患者的长期随访数据。

目的 评估在高危II期结肠癌患者中，贝伐单抗佐剂联合基于奥沙利铂的化疗的有效性。

设计、设置和参加者 这项AVANT和S-AVANT研究的预先指定的次要终点分析包括573例经根治性切除的高危II期CC患者，入组标准为至少以下一项：T4期，肠梗阻或穿孔，血液和/或淋巴管浸润和/或神经周浸润，年龄小于50岁或少于12个淋巴结。

AVANT研究是一项多中心随机3期临床试验。从2004年12月至2019年2月收集数据，并从2019年3月至2019年9月分析本研究的数据。

干预措施 研究人员将患者随机分配，分别接受5-氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂（FOLFOX4）、FOLFOX4联合贝伐单抗、或卡培他滨和奥沙利铂（XELOX）联合贝伐单抗。

该项二级分析的主要终点是II期高危结肠癌患者的DFS和OS。

结果 AVANT研究包括3451例患者，其中573（16.6％）处于高危II期（192例[33.5％]随机分配至FOLFOX4组； 194例[33.9％]随机分配至FOLFOX4与贝伐单抗组； 187例[32.6％]随机分配与贝伐单抗组一起使用XELOX）。中位年龄（四分位间距）为57.0（47.2-65.7）岁，研究人群包括325名男性（56.7％）和248名女性（43.3％）。

6.9（6.1-11.3）年的中位随访后得出，FOLFOX4组的3年DFS和5年OS率分别为88.2％（83.7％-93.0％）和89.7％（85.4％-94.2％）。

FOLFOX4联合贝伐单抗组的3年DFS和5年OS率分别为86.6％（81.8％-91.6％）和89.7％（85.4％-94.2％）。

XELOX联合贝伐单抗组的3年DFS和5年OS率分别为86.7％（81.8％-91.8％）和93.2％（89.6％-97.0％）。

贝伐单抗联合FOLFOX4组与FOLFOX4组的DFS风险比为0.94（0.59-1.48）。

XELOX联合贝伐单抗组与FOLFOX4组的DFS风险比为1.07（0.69-1.67）。

贝伐单抗联合FOLFOX4组与FOLFOX4组的OS风险比为0.92（0.55-1.55）。

XELOX联合贝伐单抗组与FOLFOX4组的OS风险比为0.85（0.50-1.44）。

结论与相关性 该项对来自AVANT试验数据的二级分析显示，在高危II期结肠癌患者中，贝伐单抗联合基于奥沙利铂的化疗并不能改善DFS或OS。

参考文献：

https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2771857?resultClick=1