来那替尼作用和副作用

来那替尼Niratinib联合卡培他滨（Capecitabine）已被批准用于治疗HER2阳性乳腺癌，这一补充新药申请（sNDA）的批准是基于III期NALA临床研究的结果，这是一项来那替尼联合卡培他滨用于晚期HER2阳性乳腺癌患者的随机对照研究，所有患者既往接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案。接受来那替尼联合卡培他滨治疗的患者中位总生存期（OS）为21个月。两组的客观缓解率（ORR）分别为32.8%和 26.7%。中位缓解持续时间分别为8.5 个月和 5.6个月。今天我们就来详细看一下使用来那替尼Niratinib会产生什么副作用。

来那替尼Niratinib的常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔肿胀和溃疡（口腔炎）、食欲减退、肌肉痉挛、消化不良、肝损伤（AST或ALT 酶增加）、指甲疾病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。

在来那替尼Niratinib治疗的头56天，患者应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻，临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质。若患者经历严重副作用，包括腹泻或肝损伤（肝毒性），应停止使用来那替尼。妊娠或哺乳期女性不应使用来那替尼，因为这款药物可以对发育中的胎儿或新生儿导致伤害。

使用来那替尼Niratinib会产生什么副作用？

来那替尼Niratinib最常见的不良事件是腹泻，在95%的患者中，其中40%患有3级腹泻，导致26%的患者减少剂量并中断16.8%的患者。来那替尼Niratinib中有7%的患者发生严重AE,而安慰剂组中有6%的患者发生严重AE.在5年的分析中，没有证据表明与来那替尼Niratinib相关的腹泻会增加长期毒性或不良后果的风险。此外，正在进行的开放标签的2期CONTROL试验表明，可以通过抗腹泻预防药(如洛哌丁胺)有效控制来那替尼相关性腹泻的发生和严重程度。

来那替尼Niratinib推荐剂量：每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼Niratinib建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。

相关热文推荐：来那替尼用法与用量/newsDetail/74728.html