来那替尼在治疗乳腺癌这方面疗效怎么样？

来那替尼Niratinib在治疗乳腺癌这方面疗效怎样呢？来那替尼是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，其作用机制与曲妥珠单抗及Perjeta（帕妥珠单抗）不同。来那替尼的推荐剂量为240mg（6片40mg），每日口服一次，与食物同服，持续治疗一年。需要注意的是，在来那替尼Niratinib首次给药时应启动抗腹泻预防性治疗，并在前2个治疗周期（56天）内继续进行，之后若需要可继续给予抗腹泻预防性治疗，以预防药源性腹泻。

美国FDA在2017年7月批准来那替尼Niratinib用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是，来那替尼Niratinib是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法，适用于既往已接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。

来那替尼Niratinib的获批，是基于一项III期临床研究ExteNET的数据。随访2年后的数据显示，来那替尼Niratinib治疗组无浸润性疾病生存率（iDFS）为94.2%，安慰剂组91.9%（HR=0.66,95%CI:0.49-0.90，p=0.008）；与安慰剂组相比，来那替尼Niratinib治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。

2019年ASCO上公布的NALA研究结果显示，总人群来那替尼Niratinib组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼Niratinib组降低了24%，PFS取得了2.2个月的绝对获益。此外，ORR；CBR；DoR均有改善，CNS转移的干预有所减少。从中枢神经系统脑转移来看，对于基线无脑转移的患者，来那替尼Niratinib组可以有效预防脑转移，延缓脑转移的发生率。由以上数据我们可以看出，来那替尼Niratinib的效果还是非常显著的。它的出现大大降低了患者的死亡风险。

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