可瑞达作用功效

近日，礼进生物(Lyvgen)宣布与默沙东(MSD)旗下子公司达成临床试验合作协议，以评估礼进生物第二代4-1BB(CD137)激动剂LVGN6051与默沙东的PD-1抑制剂可瑞达(Keytruda，帕博利珠单抗)治疗多种恶性肿瘤中的效果，包括肺癌、黑色素瘤、MSI-H或DMMR-H高的胃肠道癌和淋巴瘤。

KEYNOTE-001：该研究是开放标签的Ⅰ期临床试验，证实帕博利珠单抗在晚期转移性黑色素瘤中有效。

KEYNOTE-001：该研究是开放标签的Ⅰ期临床试验，证实帕博利珠单抗在晚期转移性黑色素瘤中有效。

KEYNOTE-002：该研究是一项随机双盲的Ⅱ期临床试验，对比了化疗方案与帕博利珠单抗在难治性晚期黑色素瘤患者中的疗效。

KEYNOTE-006：该研究是一项随机开放标签的Ⅲ期临床试验，入组接受过一线治疗后（既往未使用过伊匹木单抗）的黑色素瘤患者，旨在评估伊匹木单抗联合帕博利珠单抗方案的疗效。

BRAF突变亚组人群中，既往接受或未接受BRAF抑制剂单药或联合MEK抑制剂治疗患者的ORR分别为28.4% vs 44.2%，4年PFS率为15.2%vs 27.8%，中位PFS为3.4 个月vs 12.0个月，4年OS率为26.9% vs 49.3%，中位OS为13.8个月 vs 45.4个月。

来自三项临床试验数据进行亚组汇总分析的结果表明，对于BRAF野生型和BRAF V600E/K突变型晚期黑色素瘤患者以及既往接受或未接受BRAF抑制剂单药或联合MEK抑制剂治疗的患者，帕博利珠单抗（K药）均可带来临床获益。