




巴瑞克替尼为Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,由礼来(Eli Lilly)和因赛特制药公司共同研制生产,早在2017年2月13日,巴瑞克替尼就获得欧盟批准可单独或联合甲氨蝶呤用于经DMARDs治疗效果欠佳或不能耐受的类风湿关节炎(RA)患者的治疗。目前巴瑞克替尼还未在我国上市,以下是类风湿性关节炎新药巴瑞克替尼说明书:
药品名称:巴瑞克替尼
产品名:Olumiant
通用名:Baricitinib
其他名称:Baricinix
原研厂家:Lilly(礼来)
规格:2mg*30
适应症:作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。相关试验表明,除类风湿性关节炎外,巴瑞克替尼对强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等也有相关有效性研究数据。
用法用量:巴瑞克替尼是一种口服药,它的推荐剂量为每日1次,一次的剂量为4mg。对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次,对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。
注:虽然在2018年6月,美国FDA就批准巴瑞克替尼上市,但是FDA目前没有批准4mg剂量。患者在用药时应提前询问有经验的医生。
不良反应:临床试验中巴瑞克替尼最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542