德瓦鲁单抗(durvalumab)是一款由批准阿斯利康(Astrazeneca)公司生产的药品,商品名为Imfinzi。在2017年5月1日,该药获得美国FDA批准上市,用于局部晚期或转移性尿路上皮癌;在2018年2月,该药再次获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。
PACIFIC是一项与安慰剂对照的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验,评估了免疫检查点抑制剂durvalumab(即德瓦鲁单抗)对接受同步放化疗后未进展的Ⅲ期不可切除NSCLC患者的疗效。试验的首次数据已于2017年9月发表。
结果表明,与安慰剂对比,durvalumab显著延长了PFS(两个主要终点之一),中位PFS分别为16.8(95%CI:13.0—18.1)和5.6个月(95%CI:4.6—7.8),疾病进展或死亡风险比为0.52(95%CI:0.42—0.65,P<0.001)。基于这一结果,durvalumab被批准用于以铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展、不可切除的Ⅲ期NSCLC的治疗。
在PACIFIC试验的最新分析中,对于无法手术切除的Ⅲ期NSCLC患者,durvalumab的主要终点0S明显长于安慰剂。两组之间的中位PFS差异仍然超过1 1个月,OS分析结果表明,PFS获益已转化为OS的显著延长。对此,患者可放心购买和使用德瓦鲁单抗(即度伐鲁单抗,英飞凡)
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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