来那替尼(Nerlynx)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品,用以减少疾病复发的风险。
2017年7月17日被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为Nerlyn。来那替尼获得第一个适应症——HER2阳性乳腺癌患者赫赛汀辅助治疗后的强化辅助治疗。2018年获批强化辅助治疗HR+、HER2阳性早期乳腺癌。来那替尼于2019年11月获准在香港上市,并于2020年5月获得了中国国家药品监督管理局的批准,正式在中国上市,用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。
来那替尼规格是什么,一盒有多少片?
来那替尼(Nerlynx)只一种规格,含有效成分来那替尼40 mg,一盒180片。医伴旅了解到土耳其上市的来那替尼价格较便宜,多少患者可以负担的起,详情可以咨询医伴旅客服。
一项全球、随机、开放标签的III期临床研究,共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者,中国入组患者病例数全球最多,共129例,所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨(N+C)和拉帕替尼联合卡培他滨(L+C)治疗。 结果发现,总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%,PFS取得了2.2个月的绝对获益。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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