劳拉替尼(Lorlatinib)是美国辉瑞制药有限公司开发的第三代变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂,属于小分子药物。2018年11月,FDA 批准用于治疗在接受克拉唑替尼及至少一种 ALK 抑制剂后病情仍进展,或在接受艾乐替尼或者色瑞替尼作为第一个 ALK 抑制剂治疗后病情仍进展的 ALK 阳性转移性非小分子肺癌患者。
虽然患者通过坚持服用劳拉替尼可从中获益不少,但是该药也会产生一定的副作用。Ⅰ期临床试验的54例患者采用劳拉替尼治疗最常见的治疗相关不良事件为高胆固醇血症((72%)、高甘油三酯血症(39%)、周围神经病变( 39%)和周围水肿(39% )。200 mg每日1次的剂量下出现一种剂量限制毒性,表现为2级神经认知不良事件,包括言语迟缓、心理障碍和找词困难。
Ⅱ期临床试验安全性分析共纳入了295例患者,包括Ⅰ期阶段17例、Ⅱ期阶段275例和未纳入临床试验的3例日本患者。劳拉替尼所有级别的不良反应中最常见的是高胆固醇血症( 82%)、高甘油三酯血症(60%)、水肿(51% )、周围神经病变(43%)和认知改变(23%)。最常见的3~4级不良反应是高胆固醇血症( 13.9%)和高甘油三酯血症(13.2% )。9例( 3%)患者发生严重不良反应,最常见的是认知障碍和水肿。分别有22%和20%患者因不良反应而暂停用药和减少剂量,最常见原因是水肿。
这提醒患者,在使用劳拉替尼治疗期间,一旦出现了上述或其他副作用,都应采取措施加以处理。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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