帕博利珠单抗肺癌患者一次用几支？

不久前默沙东公司（MSD）PD-1抑制剂帕博利单抗（可瑞达）的上市申请在中国国家药监局行政许可综合事项查询中审评状态更新为“审批完毕—待制证”。这意味着，帕博利珠单抗（K药）有望在继黑色素瘤和非小细胞肺癌之后，在中国拿下第三个适应症。

据了解，此次帕博利单抗（可瑞达）审批完毕的上市申请适应症为：单独用于所有PD-L1表达阳性，无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。而在此之前，帕博利单抗（可瑞达）已被获批与化疗联合用于非小细胞肺癌的一线治疗。这一批准很大程度上是基于KEYNOTE-042中国研究的结果。在第20届世界肺癌大会（WCLC 2019）上，该研究最新数据得以展示。数据显示，与中国晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗相比，帕博利单抗（可瑞达）单药治疗可改善患者OS，且具有良好的安全性。

KEYNOTE-042是一项国际性、随机、开放标签的3期研究，旨在比较帕博利单抗（可瑞达）单药与标准铂类化疗治疗局部晚期或转移性PD-L1阳性（肿瘤比例评分TPS≥1%）非小细胞肺癌患者的疗效。这些患者没有EGFR或ALK肿瘤突变，且没有接受过针对晚期疾病的全身治疗。主要终点是依次评估TPS≥50%，≥20%和≥1%的总生存期（OS）。次要终点是无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。

患者特别需要注意的是帕博利单抗（可瑞达）须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。

推荐剂量：帕博利单抗（可瑞达）的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。已观察到接受帕博利单抗（可瑞达）治疗肿瘤的非典型反应（例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。

如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，但基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用帕博利单抗（可瑞达）治疗，直至证实疾病进展。

根据个体患者的性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。另外不建议増加或减少帕博利单抗（可瑞达）的使用剂量。

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