德瓦鲁单抗(英飞凡)是肺癌治疗的新免疫药物,可用于不能手术、同期放化疗后疾病没有进展的 Ⅲ 期 NSCLC 的巩固治疗。肺癌治疗用药德瓦鲁单抗效果如何?
临床试验分析了德瓦鲁单抗治疗肺癌的效果。NCT02125461研究是德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)与安慰剂对不能切除的三期非小细胞肺癌患者进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。试验共纳入713名非小细胞肺癌患者。患者随机分组按性别、年龄(<65岁 VS ≥65岁)和吸烟史(吸烟者 VS 非吸烟者)进行分层。476名肺癌患者接受德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)治疗,237名肺癌患者接受安慰剂治疗。一组每2周静脉注射一次德瓦鲁单抗(英飞凡),每次10 mg/kg,另一组注射安慰剂,持续12个月,直至疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。
试验结果表明,两组患者(德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)组 VS安慰剂组)的中位PFS为16.8个月 VS 5.6个月,ORR为26%VS14%,CR为1%VS0%,PR为25%VS14%。临床试验中最常见的不良反应有:咳嗽、局限性肺炎/放射性肺炎、疲劳、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹、腹泻、感染性肺炎、发热(15%)、甲状腺机能减退、瘙痒(12%)、腹痛(10%)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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