2017年,德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)在膀胱癌适应症方面获得了FDA授予的突破性疗法认定。2018年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。
2019年12月,国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂Durvalumab(德瓦鲁单抗)注射液的上市申请获得批准,这意味着,德瓦鲁单抗成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。
德瓦鲁单抗治疗肺癌的效果如何?
临床Ⅲ期试验评估德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)对2程及以上放化疗后未进展的Ⅲ期不可切除NSCLC患者的巩固治疗效果,患者接受抗体(473例)或安慰剂(236例)治疗12个月。抗体组mPFS达16.8个月,安慰剂组5.6个月,不论PD-L1表达高低,抗体治疗均有获益。试验数据显示,两组mOS分别为NR和28.7个月,中位死亡和远处转移时间分别为28.3个月和16.2个月,ORR分别为30.0%和17.8%,mDOR分别为NR和18.4个月。
试验数据显示,德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)治疗肺癌的效果显著,更多德瓦鲁单抗(英飞凡)的药品信息,患者可以咨询医伴旅客服了解。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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