黑素细胞发生DNA损伤为恶性黑色素瘤的基本病因。在遗传背景基础上,长期紫外线照射、反复摩擦、外伤刺激等导致黑素细胞的DNA发生断裂、易位、突变或异常甲基化等,黑素细胞出现增殖失控和分化异常,最后发展为恶性肿瘤细胞。那么服用康奈非尼之后有没有效果呢?
临床试验入组383名患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组,分别接受康奈非尼(每次450mg,每日一次)联合比美替尼(每次45 mg,每日两次)治疗或维罗非尼(每次960 mg,每日两次)单药治疗。本次试验主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS),其他疗效指标包括总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。
383名入组患者的人群特征为:中位年龄56岁;59%为男性;91%为白人;72%的患者基线ECOG评分为0;95%的患者有转移性疾病;65%为IVM1c期黑色素瘤;4%的患者先前接受过CTLA-4、PD-1或PD-L1抗体治疗;28%的患者基线时血清乳酸脱氢酶(LDH)升高;45%的患者基线时肿瘤累及3个器官;3%的患者有脑转移;经集中检测,BRAF V600E突变的患者占88%,BRAF V600K突变的患者占11%,两者都有的患者<1%。
试验结果表明,两组患者(康奈非尼+比美替尼 VS 维罗非尼)的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月,中位OS为33.6个月 VS 16.9个月,ORR为63% VS 40%,CR为8% VS 6%,PR为55% VS 35%,中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。
康奈非尼联合比美替尼最常见的实验室异常数据有:肌酸酐增加、肌酸磷酸激酶升高、谷氨酰胺转移酶升高、贫血、ALT升高、AST升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症、白血球减少症、淋巴球减少症、嗜中性白血球减少症。
患者在服用康奈非尼的时候一旦出现上述副作用,千万不要惊慌,也不要通过自己的判断去服用其他药物,以免造成更严重的药物反应。这时您应该立即告诉您的主治医生,按照医生开出的医嘱进行用药处理。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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