来那替尼(Nerlynx)适用于早期 HER2 阳性乳腺癌延长辅助治疗。对患有这种类型癌症的患者来说,来那替尼是首个延长辅助疗法,这是在初步治疗后为进一步降低癌症复发风险而采用的一种疗法。来那替尼旨在用于既往已使用含曲妥珠单抗方案治疗过的成年患者。今天咱们就来详细了解一下乳腺癌重磅药物来那替尼在国内上市了吗?
2017年7月, FDA批准了来那替尼(Nerlynx)用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。来那替尼于2020年5月获得了中国国家药品监督管理局的批准,正式在中国上市,用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。来那替尼(Nerlynx)推荐剂量:每日一次口服240毫克(6片),连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害:严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼建议饭前服用,如果是在饭后服用,至少需要半个小时后。
III期ExteNET试验的结果显示,在该试验中,接受来那替尼(Nerlynx)治疗的患者2年无创生存率(iDFS)为95.3%,而接受安慰剂治疗的患者2年无创生存率为90.8% 。随访2年的结果显示,与安慰剂相比,来那替尼治疗可使2年的侵袭性疾病复发或死亡风险降低51%。更新的研究结果显示,在5.2年的中位随访中,来那替尼的iDFS发生率为90.2%,而安慰剂的iDFS发生率为87.7%,导致侵袭性疾病复发或死亡风险降低27%。
来那替尼(Nerlynx)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品,用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。在化疗和曲妥珠单抗治疗之后,再给予来那替尼延长辅助治疗可显著降低具有临床意义的乳腺癌复发的比例,即可能导致死亡的复发,例如保留乳房以外的远处和局部复发,而且不会增加长期毒性的风险。
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