2018年2月,美国FDA批准阿斯利康的PD-L1抗体德瓦鲁单抗(Imfinzi)用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的三期非小细胞肺癌。在二线治疗晚期尿路上皮癌的临床试验中,德瓦鲁单抗也发挥了积极的效果。而最新消息显示,2019年7月美国FDA授予德瓦鲁单抗孤儿药资格认定,于小细胞肺癌(SCLC)的治疗。也就是说,德瓦鲁单抗或成第二款小细胞肺癌免疫治疗一线药物。
2019年德瓦鲁单抗在我国上市,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。德瓦鲁单抗是中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物。
非小细胞肺癌包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌,非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%。在PACIFIC研究中,采用德瓦鲁单抗巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。和安慰剂相比,德瓦鲁单抗中位PFS(无进展生存空间)是16.8 : 5.6个月,延长11.2个月。
临床试验结果显示,德瓦鲁单抗将患者的死亡风险降低了32%,德瓦鲁单抗是首个在不可切除的III期肺癌中显示出显著的总体生存获益的免疫疗法。
德瓦鲁单抗在不同的适应症中都表现出了不错的治疗效果,特别是在肺癌的治疗中,为患者带来了新的希望。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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