布加替尼治疗肺癌效果

布加替尼（布吉他滨）是一种非常有选择性的高效、高耐受性的ALT-TKI，特别适于ALK+的转移性NSCLC（非小细胞肺癌）疗效显著。作为一类新药，可替代克唑替尼因无法到达CNS而发挥其治疗作用，相对于其他细胞毒素的化疗药更有优势。

II期研究中，受试者需满足所有I期研究入排指标以及相应的II期标准，主要研究终点为出现客观反应的患者所占的比例。入组137名患者中，79名患者为NSCLC伴随ALK基因重排，79名患者中有71名既往接受过克唑替尼治疗（69名患者疾病进展，2名患者不耐受），有50名患者出现脑转移。

研究结果显示，8名布加替尼为初治的患者客观反应率为100%，其中3名为CR；既往接受过克唑替尼治疗的患者中，克唑替尼为最近一次治疗方案的病人为59人，其中44名患者客观缓解，克唑替尼之后接受过其他非ALK抑制剂方案的患者为10人，其中7名患者客观缓解。从两种给药剂量的亚组分析来看，既往接受克唑替尼治疗进展后按90mg/天给予布加替尼的患者为13人，其中10名患者客观缓解；90mg/天七天之后180mg/天剂量给药的患者为25人，其中20名患者客观缓解；给予180mg/天剂量的患者为23名，其中15人客观缓解。

目前，美国国立综合癌症网络（NCCN）指南已推荐对于ALK重排阳性的NSCLC的一线治疗为使用一代或二代ALK抑制剂而不是化疗。经布加替尼治疗后ORR分别为74%和45%（PROFILE 1014研究），87%和46%（PROFILE 1029研究）；无进展生存期（PFS）为10.9个月和7.0个月（PROFILE 1029研究）。

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