乳腺癌用来那替尼有用吗？

来那替尼（Niratinib）是由美国生Puma物技术公司研发的治疗乳腺癌的药物，是一种表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂，是继拉帕替尼之后针对HER2和HER1多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，为不可逆的ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(ErbB-TKI)。那么，乳腺癌用来那替尼有用吗？

Ⅲ期临床试验 ExteNET 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了来那替尼（Niratinib）用于曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗。该研究中，接受曲妥珠单抗辅助治疗完成后 2 年内的早期 HER2 阳性乳腺癌女性患者（n＝2 840）随机接受Niratinib（n＝1420）或安慰剂（n＝1420）治疗 1 年。

结果显示，随访 2 年后，Niratinib治疗组的无侵袭性疾病生存率（iDFS）为 94.2%、安慰剂组为 91.9%，即Niratinib治疗患者疾病复发或死亡风险显著降低了 42%（HR＝0.66，95%CI：0.49 ～ 0.90，P＝0.008）。

该研究中，来那替尼常见的不良反应（＞ 5%）为腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口 炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST 或 ALT 升高、甲病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。导致停药的最常见不良反应是腹泻，16.8%的来那替尼治疗患者出现腹泻。肝毒性或肝转氨酶增加导致 1.7% 的Niratinib治疗患者停药。

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