Enhertu是用于治疗乳腺癌的靶向新药,由第一三共和阿斯利康共同开发,2019年12月在美国获批上市,新药上市后,患者们最关注的就是它的效果。
Enhertu治疗HER2阳性、不可切除性和/或转移性乳腺癌患者安全性和有效性的临床试验(DESTINY-Breast01)研究的结果在圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布,《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表。
DESTINY-Breast01研究是一项关键性、单臂、开放标签、全球性、多中心、两部分试验,该研究共入组了全球100多个临床地点的184例患者,这些患者既往已接受过2种或多种HER2靶向方案,治疗转移性疾病的既往疗法中位数为6(范围:2-27)。患者接受单药Enhertu(5.4mg/kg)治疗。
研究主要终点是总缓解率(ORR),由独立中央审查委员会(IRC)评估。研究中,Enhertu的中位治疗时间为10个月,中位随访时间为11.1个月。截止2019年8月1日数据截止,有42.9%的患者仍在接受治疗。
试验结果显示,患者使用Enhertu单药治疗后,总缓解率(ORR)为60.9%,疾病控制率(DCR)为97.3%,中位缓解持续时间(DoR)为14.8个月(95%CI:13.8-16.9),中位无进展生存期(PFS)为16.4个月(95%CI:12.7-不可估计),中位总生存期(OS)尚未达到,估计的一年生存率为86%。各亚组患者的结果一致,该研究中DS-8201的安全性和耐受性与I期试验中观察到的一致。
也就是说,乳腺癌患者采用Enhertu治疗效果显著,患者的疾病得到有效控制,生存期明显延长。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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