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雅美罗(托珠单抗注射液)说明书

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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雅美罗也就是托珠单抗注射液,是全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体,2013年11月在我国获批上市,为类风湿关节炎患者的治疗带来了新的选择,以下是雅美罗的说明书,患者在治疗前应认真阅读了解。

托珠单抗可联合其他药物进行新冠感染的治疗,具体的用药治疗方案可参见文章:托珠单抗治疗新冠肺炎联合用药的方法?

通用名称:托珠单抗注射液

商品名:雅美罗

其他名称:罗氏抗,IL-6受体单克隆抗体注射剂,tocilizumab,Actemra

适应症:适用于一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者。

用法用量:雅美罗是一种注射液,采用静脉输注的方法给药,可以单药或联合DMARD使用,推荐起始量是4mg/kg,接着基于临床反应增至8mg/kg。每次输注托珠单抗剂量不要超过800mg。特殊情况需要调整用药剂量时应在专业医生的指导下进行。

如果患者出现血小板计数低于100,000/mm3,嗜中性绝对计数(ANC)低于2000/mm3,或ALT(谷丙转氨酶)或AST(谷草转氨酶)高于正常上限(ULN)1.5倍患者建议不要开始用雅美罗(托珠单抗注射液)。

禁忌:托珠单抗禁用于已知对托珠单抗或者对任何辅料发生超敏反应的患者。感染活动期患者禁止使用。

不良反应:雅美罗的不良反应包括头痛、腹泻、皮疹、感染、转氨酶升高和血胆固醇升高等,但各项临床研究均显示本品具有良好的安全性及耐受性。因此患者不必过于担心。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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