新型PD-L1抗体在晚期MSI-H/dMMR肿瘤中显示出活性

Envafolimab(KN035，恩沃利单抗)是一种新型的PD-L1抗体，具有抗肿瘤活性，对患有多种晚期微卫星不稳定性高/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)肿瘤的患者是安全的。

恩沃利单抗是一种用于皮下注射的新型抗PD-L1单域抗体。研究人员在一项单臂2期研究中评估了恩沃利单抗在晚期肿瘤患者中的有效性和安全性。

研究细节：

本研究纳入了103例曾接受过MSI-H/dMMR治疗的成人晚期癌症患者，其中65例结直肠癌患者，18例胃癌患者，和20例其他肿瘤患者。

所有患者每周皮下注射150毫克Envafolimab(恩沃利单抗)，直到疾病进展、不可接受的毒性或停药。

治疗结果：

中位随访11.5个月，客观缓解率为42.7%。

结直肠癌患者的客观缓解率为43.1%；在结直肠癌患者中,24例之前治疗失败的患者的客观缓解率为62.5%和41例接受过两次及以上治疗失败的患者的客观缓解率为31.7%。18例胃癌患者的客观缓解率为44.4%，其他肿瘤患者的客观缓解率为40.0%。

在总体人群中，盲法独立放射学检查的中位无进展生存期为11.1个月，在结直肠癌人群中为7.2个月，在胃癌或其他肿瘤人群中未达到。在总人群中，12个月的总生存率为74.6%，结直肠癌、胃癌和其他肿瘤人群的12个月的总生存率分别为72.9%、83.3%和75.0%。

根据研究人员的评估，也发现了类似的结果：总体人群的客观缓解率为41.7%。在结直肠癌患者中，有过一次治疗失败的患者的客观缓解率为58.3%，有过两次或两次以上治疗失败的患者的客观缓解率为29.3%。胃癌患者的客观缓解率为50%，其他肿瘤患者的客观缓解率为40.0%。

最常见的免疫相关的不良事件是甲状腺功能减退(15.5%)和甲状腺功能亢进(11.7%)。无肺炎或结肠炎报告。8.7%的患者出现局部注射部位反应(1-2级)。

基于目前的研究结果，研究人员得出结论：经过大量预处理的晚期微卫星不稳定性高/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)癌症患者，使用Envafolimab（恩沃利单抗)具有可控的安全性和抗肿瘤活性。