苯达莫司汀国内获批适应症为,在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
盐酸苯达莫司汀是一种嘌呤类的烷化剂,兼具嘌呤类抗代谢药和氮芥类烷基化合物的活性,是具有两种功能的抗肿瘤药,其作用机制主要为引起肿瘤细胞 DNA 链内和链间的交联,直接抑制 NDA复制,修复和转录,从而抑制肿瘤。
苯达莫司汀最早由德国公司合成,于1971年、被Jenapharm公司以Cytostasan的商品名进行上市销售,后于1993年在德国获批上市,由Ribosepharm GmpH生产并以Ribomustin的商品名进行销售,剂型为冻干剂、25mg/100mg规格。
苯达莫司汀于2003年开始在美国进行临床,2008年Cephalon公司生产的苯达莫司汀获美国FDA批准上市,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),后获批用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗治疗方案过程中、或治疗后6个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。 对于CLL患者,苯达莫司汀的推荐剂量为100mg/㎡、静脉注射、每个28天循环的第一天和第二天,使用6个循环。
对于NHL患者,苯达莫司汀的推荐剂量为120mg/㎡、静脉注射、每个28天循环的第一天和第二天,使用6个循环。
在CLL试验中,苯达莫司汀组的主要不良反应有:恶心(20%)、呕吐(16%)、腹泻(9%)、发热(24%)、疲劳(9%)虚弱(8%)、寒战(6%)、过敏症(5%)、鼻咽炎(7%)、感染(6%)、疱疹(3%)、体重下降(7%)、高尿酸血症(7%)、咳嗽(4%)、皮疹(8%)、瘙痒症(5%)。
在NHL试验中,苯达莫司汀的主要不良反应有:心动过速(7%)、恶心(75%)、呕吐(40%)、腹泻(37%)、便秘(29%)、口腔炎(15%)、腹痛(13%)、消化不良(11%)、胃食管反流病(10%)、口干(9%)、腹痛上部(5%)、腹胀(5%)、疲劳(57%)、发热(34%)、发冷(14%)、周边水肿(13%)、虚弱(11%)、胸痛(6%)、输液部位疼痛(6%)、导管部位疼痛(5%)、带状疱疹(10%)、上呼吸道感染(10%)、尿路感染(10%)、鼻窦炎(9%)、肺炎(8%)、发热性中性粒细胞减少症(6%)、口腔念珠菌病(6%)、鼻咽炎(6%)、体重减轻(18%)、厌食症(23%)、脱水(14%)、食欲减退(13%)、低钾血症(9%)。
患者在使用苯达莫司汀一定要按照医嘱进行,不可擅自更改药物剂量或者使用时间,出现严重副作用一定要及时就医诊断。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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