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肺癌免疫治疗药物德瓦鲁单抗在国内获批上市!

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医学编辑王东云
2020-12-04 09:46
已帮助: 284人

德瓦鲁单抗(英飞凡)在2018年2月的时候,首次获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案;2019年12月,国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂Durvalumab(德瓦鲁单抗)注射液的上市申请获得批准,这意味着,德瓦鲁单抗成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。该药的上市及适应症的获批,为国内诸多非小细胞肺癌患者的治疗提供了不小的帮助。

英飞凡(即度伐鲁单抗)的有效性主要是基于一项纳入了 182 名晚期或转移性尿路上皮癌患者的单臂临床试验结果,患者既往接受过铂类化疗,但病情依旧出现了进展。患者接受 10 mg/2 周静脉注射德瓦鲁单抗治疗,其总体的客观缓解率达到了 17%(95% CI:11.9%,23.3%),而在 95 名 PD-L1 阳性表达的患者中,总体缓解率为 26.3%(95% CI :17.8%,36.4%)。

肺癌免疫治疗药物德瓦鲁单抗在国内获批上市!

德瓦鲁单抗的剂型为注射液,其推荐剂量是 10 mg/kg,每 2 周历时60 min 静脉输注给药,直至疾病进展或不可接受的毒性,静脉输注前应稀释。除此之外,英飞凡目前也被应用到了非小细胞肺癌的治疗之中,且取得了比较不错的疗效。

目前,德瓦鲁单抗已经在多个国家和地区上市,有需要的患者到这些已上市的地方均可买到所需的药品。当然,患者亦可联系医伴旅来海外购药。

热文推荐:德瓦鲁单抗医保能否给予报销? /newsDetail/83155.html

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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